References

tbjournal

Туберкулез и социально значимые заболевания

Tuberculosis and socially significant diseases

2413-03462413-0354

ООО «Ин-Тренд

10.54921/2413-0346-2021-12-1-77-91

tbjournal-61

Research Article

ОБЗОР ЛИТЕРАТУРЫ

LITERATURE REVIEW

Нежелательные реакции при химиотерапии туберкулеза с множественной лекарственной устойчивостью возбудителя

Adverse events of chemotherapy in tuberculosis with multidrug resistant mycobacteria

Родина

О. В.

Rodina

O. V.

Родина Ольга Викторовна – заведующая туберкулезным легочным отделением № 1 Клиники № 2,

107014, г. Москва, ул. Барболина, д. 3 o.v.rodina179@mail.ru

o.v.rodina179@mail.ru

ГБУЗ «Московский городской научно-практический центр борьбы с туберкулезом Департамента здравоохранения города Москвы»Russian Federation

2021

30032021

917791

2021

Родина О.В.

Rodina O.V.

Данная работа распространяется под лицензией Creative Commons Attribution 4.0.

This work is licensed under a Creative Commons Attribution 4.0 License.

https://www.tb-journal.ru/jour/article/view/61

В обзоре представлены современные сведения о распространении туберкулеза с множественной лекарственной устойчивостью в мире и в России, дан анализ литературных данных о нежелательных побочных явлениях при его лечении, их частоте и видах, методах прогнозирования и предотвращения.

The review presents current information on the prevalence of multidrug-resistant tuberculosis in the world and in Russia, analyzes the literature data on adverse events of its treatment, their frequency and types, methods of prediction and prevention.

туберкулез с множественной лекарственной устойчивостью возбудителяхимиотерапиянежелательные явления

multidrug-resistant tuberculosischemotherapyadverse events

References1

Алмагамбетова А.С., Алгиева Р.А., Бекназарова А.А., Бисенова Б. Виды побочных реакций при лечении больных туберкулезом легких противотуберкулезными препаратами резервного ряда // Оренбургский медицинский вестник. – 2014. – Т. 2. – № 1. – С. 37-40.

Баласанянц, Г.С. Побочные действия противотуберкулезных препаратов и методы их устранения: учебное пособие. / Г.С. Баласанянц, Д.С. Суханов, Д.Л. Айзиков. – 3-е изд. – СПб.: Тактик-Студио, 2011. – 84 с.

Бирон Э.В., Калинина М.В. Лекарственные поражения у больных туберкулезом и возможности их коррекции // Фарматека. – 2013. – № 4. – С. 84–92.

Борисов С.Е., Иванова Д.А. Новый противотуберкулезный препарат – бедаквилин //Туберкулез и социально значимые заболевания. – 2014. – № 1–2. – С. 44-51.

Борисов С.Е., Иванушкина Т.Н., Литвинова Н.В., Гармаш Ю.Ю. Линезолид в комплексной химиотерапии больных туберкулезом органов дыхания с множественной и широкой лекарственной устойчивостью // Туберкулез и болезни легких. – 2011.– № 4. – С. 164-165.

Борисов С.Е., Иванушкина Т.Н., Иванова Д.А., Филиппов А.В., Литвинова Н.В., Родина О.В., Гармаш Ю.Ю., Сафонова С.Г., Богородская Е.М. Эффективность и безопасность включающих бедаквилин шестимесячных режимов химиотерапии у больных туберкулезом органов дыхания // Туберкулез и социально значимые заболевания. – 2015. – № 3. – С. 30–49.

Борисов С.Е., Филиппов А.В., Иванова Д.А., Иванушкина Т.Н., Литвинова Н.В., Гармаш Ю.Ю. Эффективность и безопасность основанных на использовании бедаквилина режимов химиотерапии у больных туберкулезом органов дыхания: непосредственные и окончательные результаты // Туберкулез и болезни легких. – 2019. – Т. 97. – № 5. – С. 28-40.

Васильева И.А., Белиловский Е.М., Борисов С.Е., Стерликов С.А. Туберкулез с множественной лекарственной устойчивостью возбудителя в странах мира и в Российской Федерации // Туберкулез и болезни легких. – 2017. – Т. 95. – № 11. – С. 5-17. doi: 10.21292/2075-1230-2017-95-11-5-17.

Васильева И.А., Самойлова А.Г., Эргешов А.Э., Багдасарян Т.Н., Черноусова Л.Н. Химиотерапия туберкулеза: проблемы и перспективы // Вестник РАМН. – 2012. – № 11. – С. 9-14. doi: 10.15690/vramn.v67i11.465.

Галкин В.Б., Пономарев С.Б., Саенко С.С. Исходы лечения больных туберкулезом. / В кн. Отраслевые и экономические показатели противотуберкулезной работы в 2018–2019 гг. Аналитический обзор основных показателей и статистические материалы / Под ред. С.А. Стерликова. – М.: РИО ЦНИИОИЗ, 2020. –С. 19-29.

Глобальный отчет по туберкулезу 2020 г.: резюме [Global tuberculosis report 2020: executive summary]. – Женева: Всемирная организация здравоохранения; 2020. Лицензия: CC BY-NC-SA 3.0 IGO.

Данилов А.Н., Морозова Т.И., Докторова Н.П. Прогнозирование развития нежелательных явлений химиотерапии у лиц с впервые выявленным туберкулезом легких // Саратовский научно-медицинский журнал. – 2015. – № 4. – С. 576-582.

Докторова Н.П., Морозова Т.И., Паролина Л. Е. Частота побочных реакций при лечении больных туберкулезом // Фтизиатрия и пульмонология. – 2013. – № 1. – С. 19.

Иванова Д.А. Нежелательные реакции при лечении впервые выявленных больных туберкулезом органов дыхания: профилактика, ранняя диагностика и купирование: Автореф. дисс. … д-ра мед. наук: 14.01.16. – М., 2018. – 41 с.

Иванова Д.А. Гематологические реакции при лечении больных туберкулезом // Туберкулез и социально значимые заболевания. – 2014. – № 4. – С. 56-65.

Иванова Д.А., Заруди Ж.Х., Иванова Т.И. Лекарственные поражения периферической нервной системы при лечении больных туберкулезом // Туберкулез и социально значимые заболевания. – 2014. – № 3. – С. 58-65.

Иванова Д.А. Нежелательные побочные реакции при лечении больных туберкулезом: общие вопросы //Туберкулез и социально значимые заболевания. – 2013. – № 1. – С. 57-65.

Иванова Д.А., Борисов С.Е. Отменить или подождать: показания к отмене противотуберкулезных препаратов при нежелательных реакциях // Туберкулез и болезни легких. – 2018. – Т. 96. – № 2. – С.47-54.

Иванова Д.А., Титюхина М.В. Лекарственные поражения печени при лечении больных туберкулезом // Туберкулез и социально значимые заболевания. – 2014. – № 1–2. – С. 32-43.

Иванова Д.А., Борисов С.Е., Родина О.В., Филиппов А.В., Иванушкина Т.Н., Литвинова Н.В. Безопасность режимов лечения больных туберкулезом с множественной лекарственной устойчивостью возбудителя согласно новым рекомендациям ВОЗ 2019 г. // Туберкулез и болезни легких. – 2020. – Т. 98. – № 1. – С. 5-15.

Клинические рекомендации. Туберкулез у взрослых. – 2020. [Электронный ресурс] URL: http://cr.rosminzdrav.ru/recomend/16. (Дата обращения 08.02.2021 г.).

Ливчане Э. Лекарственная непереносимость, методы ее диагностики и коррекции при лечении больных туберкулезом легких противотуберкулезными препаратами резервного ряда: Автореф. дисс. … канд. мед. наук: 14.00.26. – М., 2003. – 28 с.

Лепешина С.М., Юровская Е.И., Сердюк О.В. Нефротоксические реакции на аминогликозиды у больных мультирезистентным туберкулезом легких без сопутствующей патологии // Университетская клиника. – 2016. – Т. 12. – № 3. – С. 68-72.

Мишин В.Ю. Медикаментозные осложнения комбинированной химиотерапии туберкулеза легких. – М.: ООО «Медицинское информационное агентство», 2007. – 248 с.

Мусабекова Г.А. Диагностика, устранение и профилактика побочных реакций при лечении резистентных форм туберкулеза: Автореф. дисс. ... канд. мед. наук: 14.00.26. – Алматы, 2006. – 24 с.

Определение степени достоверности причинно-следственной связи «Неблагоприятная побочная реакция – лекарственное средство» (классификация и методы): методические рекомендации / утв. Росздравнадзором 02.10.2008 [Электронный ресурс]. URL: www.consultant.ru/cons/cgi/online.cgi?req=doc&base=EXP&n=433869#0 (Дата обращения 28.01.2021).

Можокина Г.Н., Самойлова А.Г. Кардиотоксические свойства фторхинолонов и бедаквилина // Туберкулез и болезни легких. – 2019. – Т. 97. – № 4. – С. 56-62. https://doi.org/10.21292/2075-1230-2019-97-4-56-62.

Мордык А.В. Патогенез и обоснование способов коррекции кардиотоксического действия противотуберкулезных препаратов (клиникоэкспериментальное исследование): Автореф. дисс. ... д-ра мед. наук. – Омск, 2008. - 42с.

Мордык А.В., Клинышкова Т.В., Яковлева А.А., Плеханова М.А. Частота нежелательных побочных реакций при химиотерапии генитального туберкулеза у пациенток с бесплодием и высокой приверженностью к лечению // Туберкулез и болезни легких. – 2015. – Т. 92. – № 1. – С. 52-55. https://doi.org/10.21292/2075-1230-2015-0-1-52-55.

Мордык А.В., Кондря А.В., Гапоненко Г.Е. Частота неблагоприятных побочных реакций на противотуберкулезные препараты у впервые выявленных больных туберкулезом органов дыхания старше 18 лет и факторы, влияющие на их развитие // Туберкулез и болезни легких. – 2010. – Т. 87. – № 2. – С. 44-48.

Об утверждении методических рекомендаций по совершенствованию диагностики и лечения туберкулеза органов дыхания: приказ Минздрава России № 951 от 29.12.2014 г. [Электронный ресурс]. URL: http://www.garant.ru/products/ipo/prime/doc/70749840. (Дата обращения 28.01.2021).

Попов С.А., Мезенцева Н.И., Пономарев С.Б. Лекарственная устойчивость микобактерий туберкулеза к противотуберкулезным препаратам / В кн. Отраслевые и экономические показатели противотуберкулезной работы в 2018–2019 гг. Аналитический обзор основных показателей и статистические материалы / Под ред. С.А. Стерликова. – М.: РИО ЦНИИОИЗ, 2020. – С. 14-19.

Профилактика неблагоприятных побочных реакций: врачебная тактика рационального выбора и применения лекарственных средств: руководство / Д. А. Андреев [и др.]: под ред. Н.В. Юргеля, В.Г. Кукеса. – М.: ГЭОТАР-Медиа, 2009. – 448 c.

Регистр лекарственных средств. [Электронный ресурс]. URL: https://grls.rosminzdrav.ru/ (Дата обращения 28.01.2021).

Способ прогнозирования риска развития нежелательных побочных реакций при лечении туберкулеза легких: пат. 2591615 Рос. Федерация / Кантемирова Б.И., Галимзянов Х.М., Стрельцова Е.Н., Степанова Н.А.; заявитель и патентообладатель ГБОУ ВПО АГМА Минздрава России. – № 2014147541/14; заявл. 25.11.14; опубл. 20.06.16, Бюл. № 20. – 8 с.

Ташпулатова Ф.К., Мухтаров Д.З. Метод прогнозирования риска развития побочных реакций у больных туберкулезом легких, вызванным возбудителем с лекарственной устойчивостью // Фтизиатрия и пульмонология. – 2016. – № 1 (12). – С. 22–33.

Титюхина М. В. Эффективность комплексного лечения больных туберкулезом различной локализации при применении эфферентных методов детоксикации и нутритивной поддержки: Автореф. дисс. … д-ра мед. наук: 14.01.16. – М, 2012. – 58 с.

Тихонов А.М., Буракова М.В., Ваниев Э.В., Романов В.В., Васильева И.А. Эффективность химиотерапии с применением бедаквилина у больных туберкулезом легких с лекарственной устойчивостью возбудителя // Туберкулез и болезни легких. – 2018. – Т. 96. – № 2. – С. 22-26.

Федеральные клинические рекомендации по диагностике и лечению туберкулеза органов дыхания с множественной и широкой лекарственной устойчивостью возбудителя. – М.; Тверь: ООО «Издательство «Триада», 2014. – 72 с.

Федеральные клинические рекомендации по диагностике и лечению туберкулеза органов дыхания. – М.; Тверь: ООО «Издательство «Триада», 2014. – 56 с.

Филиппов А.В., Борисов С.Е., Иванушкина Т.Н., Иванова Д.А., Литвинова Н.В., Гармаш Ю.Ю. Безопасность новых режимов лечения туберкулеза с МЛУ и ШЛУ МБТ // Фтизиатрия и пульмонология. – 2016. – № 1 (12). – С. 49-50.

Филиппов А.В., Борисов С.Е., Белиловский Е.М., Данилова И.Д. Когортный анализ эффективности новых и традиционных режимов химиотерапии больных туберкулезом // Туберкулез и социально значимые заболевания. – 2019. – № 4. – С. 17-26.

Agyeman A.A., Ofori-Asenso R. Efficacy and safety profile of linezolid in the treatment of multidrug-resistant (MDR) and extensively drug-resistant (XDR) tuberculosis: a systematic review and meta-analysis // Annals Clin. Microbiol. Antimicrob. – 2016. – Vol. 15:41. doi: 10.1186/s12941-016-0156-y.

A practical handbook on the pharmacovigilance of medicines used in the treatment of tuberculosis. Enhancing the safety of the TB patient / WHO. – Geneva: World Health Organization, 2012. – 111 pp.

Anand A.C., Seth A.K., Paul M., Puri P. Risk factors of hepatotoxicity during anti-tuberculosis treatment // Med. J. Armed Forces India. – 2006. – Vol. 62. – № 1. – P. 45–49.

Aung K.J., Van Deun A., Declercq E., Sarker M.R., Das P.K., Hossain M.A., Rieder H.L. Successful ‘9-month Bangladesh regimen’ for multidrug-resistant tuberculosis among over 500 consecutive patients // Int. J. Tuberc. Lung Dis. – 2014. – Vol. 18. – N. 10. – P. 1180-1187.

Avong Y.K., Isaakidis P., Hinderaker S.G., Van den Bergh R., Ali E., Obembe B.O., Ekong E., Adebamowo C., Ndembi N., Okuma J. Doing no harm? Adverse events in a nationwide cohort of patients with multidrug resistant tuberculosis in Nigeria // PLoS ONE. – 2015. – Vol. 10. – N. 3. – e0120161. doi: 10.1371/journal.pone.0120161.

Awofeso N. Anti-tuberculosis medication side-effects constitute major factor for poor adherence to tuberculosis treatment // Bull. World Health Organ. – 2008. – Vol. 86. – N. 3. – P. B-D. doi: 10.2471/blt.07.043802

Benichou С. Ed. Adverse drug reactions. A practical guide to diagnosis and management. Chichester: John Wiley & Sons, 1994.

Bhushan B., Chander R., Kajal N.C., Ranga V., Gupta A., Bharti H. Profile of adverse drug reactions in drug resistant tuberculosis from Punjab // Indian J. Tuberc. – 2014. – Vol. 61 – N. 4. – P. 318–324.

Bloss E., Kuksa L., Holtz T.H., Riekstina V., Skripconoka V., Kammerer S. Adverse events related to multidrug-resistant tuberculosis treatment, Latvia, 2000–2004 // Int. J. Tub. Lung Dis. – 2010. – N. 14. – P. 275–281.

Borisov S., Danila E., Maryandyshev A. et al. Surveillance of adverse events in the treatment of drug-resistant tuberculosis: first global report // Eur. Respir. J. – 2019. – Vol. 54. – N. 6. – 1901522. doi: 10.1183/13993003.01522-2019.

Borisov S.E., Dheda K., Enwerem M. et al. Effectiveness and safety of bedaquiline-containing regimens in the treatment of MDR- and XDR-TB: a multicenter study // Eur. Respir. J. – 2017. – Vol. 49. – N. 5. – 1700387. doi: 10.1183/13993003.00387.

Borisov S., Filippov A., Ivanushkina T., Ivanova D., Litvinova N. Bedaquiline-containing regimens for MDR TB treatment – Focus on the safety // Eur. Respir. J. – 2016. – Vol. 48 (Suppl. 60). – OA3518.

Borisov S.E., Filippov A., Ivanushkina T., Ivanova D., Litvinova N. Bedaquiline-containing regimens for chronic XDR-TB patients: up to 120 weeks after initiation // Eur. Respir. J. – 2017. – Vol. 50. – Suppl 61. – PA3487.

Chang K.C., Leung C.C., Yew W.W., Lam F.M., Ho P.L., Chau C.H., Cheng V.C., Yuen K.Y. Analyses of fluoroquinolones and Clostridium difficile-associated diarrhoea in tuberculosis patients // Int. J. Tub. Lung Dis. – 2009. – Vol.13. – N. 3. – P. 341-346.

Cheepsattayakorn A., Cheepsattayakorn R. Hematological manifestations in patients with newly diagnosed pulmonary tuberculosis // J. Lung Pulm. Respir. Res. – 2014. – Vol. 1. – N. 1. – Р. 00005.

Collaborative Group for the Meta-Analysis of Individual Patient Data in MDR-TB treatment–2017, Ahmad N., Ahuja S.D., Akkerman O.W., Alffenaar J.C., Anderson L.F., Baghaei P., Bang D. et al. Treatment correlates of successful outcomes in pulmonary multidrug-resistant tuberculosis: an individual patient data meta-analysis // Lancet. – 2018. – Vol. 392. – N. 10150. – P. 821-834.

Common terminology criteria for adverse events (CTCAE), version 4.0 / National Cancer Institute, 2009 [Электронный ресурс]. URL: www.evs.nci.nih.gov/ftp1/CTCAE/CTCAE_4.03_2010-06-14_QuickReference_5x7.pdf. (Дата обращения 09.02.2020).

Conradie F., Diacon A., Howell P. et al. Sustained high rate of successful treatment outcomes: Interim results of 75 patients in the Nix-TB clinical study of pretomanid, bedaquiline and linezolid // The Union Conference, The Hague, The Netherlands. 24-27 October 2018.

Damasceno G.S., Guaraldo L., Santos E.S., Engstrom M., Filha M.M.T., Vasconcelos R., Rozenfeld S. Adverse reactions to antituberculosis drugs in Manguinhos, Rio de Janeiro, Brazil // Clinics. – 2013. – Vol. 68. – N. 3. – Р.329–337.

Diacon A.H., Donald P.R., Pym A. et al. Randomized pilot trial of eight weeks of bedaquiline (TMC207) treatment for multidrug-resistant tuberculosis: long-term outcome, tolerability, and effect on emergence of drug resistance // Antimicrob. Agents Chemother. – 2012. – Vol. 56. – N. 6. – P. 3271-3276.

Diacon A.H., Pym A., Grobusch M.P. et al. Multidrug-resistant tuberculosis and culture conversion with bedaquiline // N. Engl. J. Med. – 2014. – Vol. 371. – N. 8. – P. 723-732.

Division of Microbiology and Infection Diseases (DMID) adult toxicity table / Microbiology and Infectious Diseases Clinical Research Policies, Guidance, and Tools // National Institute of Allergy and Infectious Diseases, Bethesda, 2007. [Электронный ресурс] URL: http://www.niaid.nih.gov/LabsAndResources/resources/DMIDClinRsrch/Documents/dmidadulttox.pdf. (Дата обращения: 28.01.2021).

The End TB strategy: global strategy and targets for tuberculosis prevention, care and control after 2015. – Geneva, World Health Organization, 2014. [Электронный ресурс] URL: http://www.who.int/tb/post2015_TBstrategy.pdf?ua=1. (Дата обращения 08.02.2021 г.).

El Gharbi L., Baccar M.A., Azzabi S. Risk factors of side effects of antituberculosis drugs // Tunis Med. – 2006. – Vol. 84. – N. 8. – P. 487–491.

Farazi A., Sofian M., Jabbarias M., Keshavarz S. Adverse reactions to antituberculosis drugs in Iranian tuberculosis patients // Tuberculosis Research and Treatment. – 2014. [Электронный ресурс]. doi: 10.1155/2014/412893. (Дата обращения 09.02.2020).

Ge Q.P., Wang Q.F., Duan H.F., Wang J., Chu N.H. Clinical analysis of protionamide and para-aminosalicylic acid induced hepatotoxicity in 129 cases // Zhonghua Jie He Hu Xi Za Zhi. – 2013. – Vol. 36. – N. 10. – P. 737.

Guglielmetti L., Jaspard M., Le Dû D., Lachâtre M., Marigot-Outtandy D., Bernard C., Veziris N., Robert J., Yazdanpanah Y., Caumes E., Fréchet-Jachym M. Long-term outcome and safety of prolonged bedaquiline treatment for multidrug-resistant tuberculosis // Eur. Respir. J. – 2017. – Vol. 49: 1601799.

Guo X., Nzerue C. How to prevent, recognize and treat drug-induced nephropathy // Cleveland Clin. J. Med. – 2002. – Vol. 69. – N. 4. – P. 289-312.

Habibech, S. Immuno-allergic reactions to antituberculosis treatment / S. Habibech, H. Racil, S. Hfaidh, S. Cheikhrouhou, N. Chaouch, A. Chabbou // Eur. Resp. J. – 2013. – Vol. 42. – P. 44–58.

Harari S. Randomised controlled trials and real-life studies: two answers for one question // Eur. Respir. Rev. – 2018. – Vol. 27. – N. 149. – 180080. doi: 10.1183/16000617.0080-2018:180080.

Hewison C., Ferlazzo G., Avaliani Z., Hayrapetyan A., Jonckheere S., Khaidarkhanova Z., Mohr E., Sinha A., Skrahina A., Vambe D., Vasilyeva I., Lachenal N., Varaine F. Six-month response to delamanid treatment in MDR TB patients // Emerg. Infect. Dis. – 2017. – Vol. 23. – N. 10 – P. 1746-1748. doi: 10.3201/eid2310.170468.

Implementing the End TB strategy: the essentials. – Geneva: WHO, 2015. – 113 p. [Электронный ресурс]. URL: https://www.who.int/tb/publications/2015/end_tb_essential.pdf?ua=1. (Дата обращения: 28.01.2021).

Ivanova D., Borisov S., Ryzhov A. Frequency, severity and risk factors of drug-induced liver injury during treatment of new tuberculosis patients // Eur. Respir. J. – 2012. – Vol. 40 (Suppl. 56). – 482s.

Javadi M.R., Shalviri G., Gholami K., Salamzadeh J., Maghooli G., Mirsaeedi S.M. Adverse reactions of anti-tuberculosis drugs in hospitalized patients: incidence, severity and risk factors // Pharmacoepidemiol. Drug Saf. – 2007. – Vol.16. – N. 10. – P. 1104–1110.

Karch F.E., Lasagna L., Towards the operational identification of adverse drug reactions // Clin. Pharmacol. Ther. – 1977. – Vol. 21. – P. 247-254.

Kargar M., Mansouri A., Hadjibabaie M., Javadi М., Radfar M., Gholami K. Anti-tuberculosis drugs adverse reactions: a review of the Iranian literature // Expert Opin. Drug Saf. – 2014. – Vol. 13. – N. 7. – P. 875–891.

Khan S., Andries A., Pherwani A., Saranchuk P., Isaakidis P. Patch-testing for the management of hypersensitivity reactions to second-line anti-tuberculosis drugs: a case report // BMC Research Notes. – 2014. – Vol. 7. – P. 537.

Khoharo H.K., Ansari S., Siddiqui A.A., Qureshi F. Standard antituberculosis drug induced hepatotoxicity: do the risk factors matter? // J. Liaquat. Uni. Med. Health Sci. – 2010. – Vol. 9. – N. 2. – Р. 84–87.

Kim D.K., Kim H.J., Kwon S.Y. et al. Nutritional deficit as a negative prognostic factor in patients with miliary tuberculosis // Eur. Respir. J. – 2008. – Vol. 32. – N. 4. – Р. 1031–1036.

Kim G.K., Del Rosso J.Q. The risk of fluoroquinolone-induced tendinopathy and tendon rupture: what does the clinician need to know? // J. Clinical Anesthetic Dermatology. – 2010. – Vol. 3. – N. 4. – Р. 49–54.

Lehloenya R.J., Dheda K. Cutaneous adverse drug reactions to anti-tuberculosis drugs: state of the art and into the future // Exp. Rev. Anti-Infect. Ther. – 2012. – Vol. 10. – N. 4. – Р.475–486.

Mafukidze A.T., Calnan M., Furin J. Peripheral neuropathy in persons with tuberculosis // J. Clinical Tuberc. Mycobacterial Dis. – 2016. – Vol. 2. – P. 5–11.

Martínez-Salgado C., López-Hernández F.J., López-Novoa J.M. Glomerular nephrotoxicity of aminoglycosides // Toxicol. Appl. Pharmacol. – 2007. – Vol. 223. – N. 1. – Р. 86–98.

Monedero-Recuero I., Hernando-Marrupe L., Sánchez-Montalvá A. et al. QTc and anti-tuberculosis drugs: a perfect storm or a tempest in a teacup? Review of evidence and a risk assessment // Int. J. Tuberc. Lung Dis. – 2018. – Vol. 22. – N. 12. – P. 1411-1421. doi: 10.5588/ijtld.18.0423.

Merid M.W., Gezie L.D., Kassa G.M. et al. Incidence and predictors of major adverse drug events among drug-resistant tuberculosis patients on second-line anti-tuberculosis treatment in Amhara regional state public hospitals; Ethiopia: a retrospective cohort study // BMC Infect. Dis. – 2019. – Vol. 19. – Р. 286. doi: 10.1186/s12879-019-3919-1.

Nagai J. Molecular mechanisms underlying renal accumulation of aminoglycoside antibiotics and mechanism-based approach for developing nonnephrotoxic aminoglycoside therapy // J. Yakugaku Zasshi. – 2006. – Vol. 126. – N. 5. – Р. 327–35.

Naranjo С.A., Busto U., Sellers E.M., et al. A method for estimating the probability of adverse drug reactions // Clin. Pharmacol. Ther. – 1981. – Vol. 30. – P. 239-245.

Nathanson E., Gupta R., Huamani P., Leimane V., Pasechnikov A.D., Tupasi T.E., Vink K., Jaramillo E., Espinal M. A. Adverse events in the treatment of multidrug-resistant tuberculosis: results from the DOTS-Plus initiative // Int. J. Tuberc. Lung Dis. – 2004. – Vol. 8. – N. 11. – P. 1382–1384.

Ndjeka N., Schnippel K., Master I., Meintjes G., Maartens G., Romero R., Padanilam X., Enwerem M., Chotoo S., Singh N., Hughes J., Variava E., Ferreira H., Te Riele J., Ismail N., Mohr E., Bantubani N., Conradie F. High treatment success rate for multidrug-resistant and extensively drug-resistant tuberculosis using a bedaquiline-containing treatment // Eur. Respir J. – 2018. – Vol. – 52. – N. 10. – pii: 1801528.

Otu A.A., Offor J.B., Ekpor J. A., Olarenwaju O. New-onset psychosis in a multi-drug resistant tuberculosis patient on cycloserine in Calabar, Nigeria: a case report // Trop. J. Pharm. Res. – 2014. – Vol. 13. – N. 2. – Р. 303–305.

Pontali E., Sotgiu G., Tiberi S., D’Ambrosio L., Centis R., Migliori GB. Cardiac safety of bedaquiline: a systematic and critical analysis of the evidence // Eur. Respir. J. – 2017. – Vol. 50. – N. 5: 1701462. doi: 10.1183/13993003.01462-2017.

Pontali E., Sotgiu G., Tiberi S., Tadolini M., Visca D., D’Ambrosio L., Centis R., Spanevello A., Migliori GB. Combined treatment of drug-resistant tuberculosis with bedaquiline and delamanid: a systematic review // Eur. Respir. J. –2018. – Vol. 52. – N. 1: 1800934. doi: 10.1183/13993003.00934-2018.

Pontali E., Visca D., Centis R., D’Ambrosio L., Spanevello A., Migliori GB. Multi and extensively drug-resistant pulmonary tuberculosis: advances in diagnosis and management // Curr. Opin. Pulm. Med. – 2018. – Vol. 24. – N. 3. – P. 244-252.

Rathod K.B., Borkar M.S., Lamb A.R., Suryavanshi S.L., Surwade G. A., Pandey V.R. Adverse events among patients of multi drug resistant tuberculosis receiving second line anti TB treatment // Int. J. Sci. Rep. – 2015. – Vol. 1 – N. 6. – P. 253–257.

Safety of Medicines: а guide to detecting and reporting adverse drug reactions. – Geneva: WHO, 2012. − 19 p. [Электронный ресурс] URL: http://whqlibdoc.who.int/hq/2002/WHO_EDM_QSM_2002.2.pdf. (Дата обращения 28.01.2021).

Sagwa E., van Wyk B., Mantel-Teeuwisse A.K., Musasa J.P., Pal S., Dhliwayo P. The burden of adverse events during treatment of drug-resistant tuberculosis in Namibia //Southern Med. Review. – 2012. – Vol. 5. – N. 1. – P. 6–13.

Shin S.S., Pasechnikov A.D., Gelmanova I.Y. et al. Adverse reactions among patients being treated for MDR-TB in Tomsk, Russia // Int. J. Tuberc. Lung Dis. – 2007. – Vol. 11. – N. 12. – Р. 1314–1320.

100

Song H.H., Lim C.M., Lee S.D. et al. Isolated leukopenia during antituberculosis treatment // Tuberc. Respir. Dis. – 2000. – Vol. 48. – N. 4. – P. 420–427.

101

Sotgiu G., Tiberi S., Centis R., D’Ambrosio L., Fuentes Z., Zumla A., Migliori GB. Applicability of the shorter ‘Bangladesh regimen’ in high multidrug-resistant tuberculosis settings // Int. J. Infect. Dis. – 2017. – Vol. 56. – N. 3. – P. 190-193.

102

The use of bedaquiline in the treatment of multidrug-resistant tuberculosis: interim policy guidance. – Geneva: WHO, 2013. − 57 p.

103

Trenton A.J., Currier G.W. Treatment of comorbid tuberculosis and depression // Primary Care Companion J. Clin. Psychiatry. – 2001. – Vol. 3. – N. 6. – P. 236–243.

104

Tsai W.-C., Yang Y.-M. Fluoroquinolone-associated tendinopathy // Chang Gung Med. J. – 2011. – Vol. 34. – N. 5. – Р. 461–466.

105

van der Watt J.J., Harrison T.B., Benatar M., Heckmann J.M. Polyneuropathy, anti-tuberculosis treatment and the role of pyridoxine in the HIV/AIDS era: a systematic review // Int. J. Tuberc. Lung Dis. – 2011. – Vol. 15. – N. 6. – P. 722–728.

106

Vega P., Sweetland A., Acha J., Castillo H., Guerra D., Smith Fawzi M.C., Shin S. Psychiatric issues in the management of patients with multidrug-resistant tuberculosis // Int. J. Tuberc. Lung Dis. – 2004. – Vol. 8. – N. 6. – P. 749–759.

107

Vilariça A.S., Diogo N., André M., Pina J. Adverse reactions to antituberculosis drugs in in-hospital patients: severity and risk factors // Rev. Port. Pneumol. – 2010. – Vol. 16. – N. 3. – P. 431–451.

108

WHO Collaborating Centre for International Drug Monitoring, Uppsala, Sweden. 14th Annual meeting of Participating National Centres, Barcelona, September 30 - October 1, 1991.

109

WHO consolidated guidelines on drug-resistant tuberculosis treatment. – WHO/CDS/TB/2019.7 – Geneva: WHO; 2019. – Licence: CC BY-NC-SA 3.0 IGO.

110

WHO Report of the Guideline Development Group Meeting on the use of bedaquiline in the treatment of multidrug-resistant tuberculosis: а review of available evidence, 2016. [Электронный ресурс] URL: https://www.who.int/docs/default-source/documents/tuberculosis/who-htm-tb-2017-01-eng.pdf?sfvrsn=257346b5_2. (Дата обращения 21.01.2021).

111

Winters N., Butler-Laporte G., Menzies D. Efficacy and safety of World Health Organization group 5 drugs for multidrug-resistant tuberculosis treatment // Eur. Respir. J. – 2015. – Vol. 46. – N. 5. – P. 1461–1470. doi: 10.1183/13993003.00649-2015.

112

World Health Organization. Rapid communication: key changes to treatment of multidrug- and rifampicin-resistant tuberculosis (MDR/RR-TB). Licence: CC BY-NC-SA 3.0 IGO. Geneva, World Health Organization, 2018.

113

World Health Organization. Global Tuberculosis Report 2018. WHO/CDS/TB/2018.20. – Geneva, World Health Organization, 2018.

114

World Health Organization. Global Tuberculosis Report 2019. [Электронный ресурс] URL: www.who.int/tb/publications/global_report/tb19_Exec_Sum_15October2019.pdf?ua=1/ (Дата обращения 21.01.2021).

115

World Health Organization. Interim guidance on the use of bedaquiline to treat MDR-TB. [Электронный ресурс] URL:https://apps.who.int/iris/bitstream/handle/10665/84879/9789241505482_eng.pdf;jsessionid=EAAD25084F03BD9B2446E587AF54F4AB?sequence=1. (Дата обращения 21.01.2021).

116

Wu S., Zhang Y., Sun F. et al. Adverse events associated with the treatment of multidrug-resistant tuberculosis: a systematic review and meta-analysis // American J. Ther. – 2016. – Vol. 23. – N. 2: e521–e530. doi: 10.1097/01.mjt.0000433951.09030.5a.

117

Yadav S., Pillai K.K., Kapur P. Causality assessment of suspected adverse drug reaction with antitubercular therapy by WHO probability scale // J. Appl. Pharmaceutical Science. – 2011. – Vol. 1. – P. 26–29.

118

Zhang Y., Wu Sh., Xia Y. et al Adverse events associated with treatment of multidrug-resistant tuberculosis in China: an ambispective cohort study / Medical Science Monitor: Int. Med. J. Experimental and Clinical Research. – 2017. – Vol. 23. – P. 2348-2356. doi: 10.12659/MSM.904682.

119

Zhao Y., Fox T., Manning K., Stewart A., Tiffin N., Khomo N., Leslie J., Boulle A., Mudaly V., Kock Y., Meintjes G., Wasserman S. Improved treatment outcomes with bedaquiline when substituted for second-line injectable agents in multidrug resistant tuberculosis: a retrospective cohort study // Clin. Infect. Dis. –2019. – Vol. 68. – N. 9. – P. 1522-1529. doi: 10.1093/cid/ciy727.

The authors declare that there are no conflicts of interest present.