Новый противотуберкулезный препарат – Бедаквилин
Аннотация
Представлены основные данные о фармакологических свойствах нового противотуберкулезного препарата из группы диарилхинолинов — бедаквилина. С учетом результатов клинических исследований II фазы оценены эффективность и безопасность препарата, рассмотрены ожидаемые нежелательные эффекты лечения и возможность их предотвращения. На основании рекомендаций ВОЗ представлен перечень условий для включения препарата в режим комплексной химиотерапии туберкулеза легких, соблюдение которых планируется при лечении больных туберкулезом в г. Москве.
Ключевые слова
туберкулез легких,
химиотерапия,
бедаквилин,
эффективность,
нежелательные явления,
показания к применению.
Об авторах
С. Е. Борисов
ГКУЗ «Московский городской научно-практический центр борьбы с туберкулезом Департамента здравоохранения города Москвы»
Россия
Россия
Борисов Сергей Евгеньевич – заместитель директора по научно-клинической работе ГКУЗ «Московский городской научно-практический центр борьбы с туберкулезом Департамента здравоохранения города Москвы», доктор медицинских наук, профессор
г. Москва, 107014, ул. Стромынка, д. 10
Тел. +7 (499) 268-50-10
Д. А. Иванова
ГКУЗ «Московский городской научно-практический центр борьбы с туберкулезом Департамента здравоохранения города Москвы»
Россия
Россия
Иванова Диана Александровна – ведущий научный сотрудник научно-клинического отдела
ГКУЗ «Московский городской научно-практический центр борьбы с туберкулезом Департамента здравоохранения города Москвы»
107014, г. Москва, ул. Стромынка, д. 10
Тел. 8 (499) 269-14-10
Список литературы
1. Инструкция по применению лекарственного препарата (Сиртуро). − URL:http://arvt.ru/sites/default/files/Bedaquiline_trade_name_SirturoOCR.pdf
2. Мишин В. Ю., Чуканов В. И., Григорьев Ю. Г. Побочное действие противотуберкулезных препаратов при стандартных и индивидуализированных режимах химиотерапии. − М.: Компьютербург, 2004. – 208 с.
3. Туберкулез в Российской Федерации 2011 г. Аналитический обзор статистических показателей, используемых в Российской Федерации. − М., 2012. – 280 с.
4. A study to evaluate the efficacy and safety of TMC207 in patients with pulmonary infection with multi-drug resistant Мycobacterium tuberculosis. − 2014. − URL: ClinicalTrials.gov Identifier: NCT01600963.
5. Andries K., Verhasselt P., Guillemont J. et al. R207910, a diarylquinoline active on ATP synthase of Mycobacterium tuberculosis // Science. − 2005. − № 307. − Р. 223-227.
6. Briefing package division of anti-infective products office of antimicrobial products CDER, FDA: Sirturo™ (bedaquiline 100 mg tablets) for the treatment of adults (≥ 18 years) as part of combination therapy of pulmonary multi-drug resistant tuberculosis (MDRTB). − 2012. − URL: http://www.fda.gov/downloads/AdvisoryCommittees/CommitteesMeetingMaterials/Drugs/Anti-InfectiveDrugsAdvisoryCommittee/UCM329258.pdf.
7. Chahine E. B., Karaoui L. R., Mansour H. Bedaquiline: a novel diarylquinoline for multidrug-resistant tuberculosis // Ann. Pharmacother. − 2014. − Vol. 48. − N. 1. – P. 107-115.
8. Chan B., Khadem T. M., Brown J. A review of tuberculosis: Focus on bedaquiline // Am. J. Health Syst. Pharm. − 2013. − Vol. 70. − N. 22. − P. 84-94.
9. Diacon A. H., Donald P. R., Pym A. et al. Randomized pilot trial of eight weeks of Bedaquiline (TMC207) treatment for multidrug-resistant tuberculosis: longterm outcome, tolerability, and effect on emergence of drug resistance // Antimicrob. Agents Chemother. − 2012. − Vol. 56. − N. 6. − P. 3271–3276.
10. Diacon A. H., Dawson R., Von Groote-Bidlingmajer F. et al. Randomized dose-ranging study of the 14-day early bactericidal activity of bedaquiline (TMC207) in patients with sputum microscopy smear-positive pulmonary tuberculosis //Antimicrob Agents Chemother. − 2013. − Vol. 57. − N. 5. − P. 2199–2203.
11. Global tuberculosis report 2013 . – Geneva, World Health Organization, 2013. − URL: http://www.who.int/tb/publications/global_report/en/index.html.
12. Lenaerts A. J., Hoff D., Aly S. et al. Location of persisting mycobacteria in a Guinea pig model of tuberculosis revealed by r207910 // Antimicrob. Agents Chemother. − 2007. − Vol. 51. − P. 3338-3345.
13. Mase S., Chorba T., Lobue P., Castro K. Provisional CDC guidelines for the use and safety monitoring of bedaquiline fumarate (Sirturo) for the treatment of multidrug-resistant tuberculosis //MMWR Recomm Rep. − 2013. − Vol. 62 (RR-09). − P. 1-12.
14. Rouan M. C., Lounis N., Gevers T. et al. Pharmacokinetics and pharmacodynamics of TMC207 and its N-desmethyl metabolite in a murine model of tuberculosis // Antimicrob. Agents Chemother. − 2012. − Vol. 56. – P. 1444–1451.
15. Rustomjee R., Diacon A. H., Allen J. et al. Early bactericidal activity and pharmacokinetics of the diarylquinoline TMC207 in treatment of pulmonary tuberculosis // Antimicrob. Agents Chemother. − 2008. − Vol. 52. − P. 2831–2835.
16. The use of bedaquiline in the treatment of multidrug-resistant tuberculosis: interim policy guidance. – Geneva: World Health Organization; 2013. − 57 p.
17. To evaluate the safety, tolerability, and efficacy of TMC207 as part of an individualized multi-drug resistant tuberculosis (MDR-TB) treatment regimen in participants with sputum smear-positive pulmonary MDR-TB. − 2014. − URL: http://clinicaltrials.gov/ct2/show/results/NCT00910871?term=bedaquiline&rank=10.
Рецензия
Для цитирования:
Борисов С.Е., Иванова Д.А. Новый противотуберкулезный препарат – Бедаквилин. Туберкулез и социально значимые заболевания. 2014;(1-2):44-51.
For citation:
Borisov S.E., Ivanova D.A. BEDAKVILIN – NEW ANTITUBERCULAR MEDICATION. Tuberculosis and socially significant diseases. 2014;(1-2):44-51. (In Russ.)
Просмотров:
34
Послать статью по эл. почте 