Definition of the boundary values of minimum inhibitory concentrations of bedaquiline in the susceptible clinical strains of Mycobacterium tuberculosis in various nutrient media
Abstract
The article presents the results of determining the values of the minimum inhibitory concentration (MIC) of bedaquiline to the first line anti-tuberculosis drugs (ATD) of the main series of 100 clinical strains of M. tuberculosis in different nutrient media. The studies were
carried out in the liquid Middlebrook 7H9 (M7H9) medium using an automated system BACTEC™ MGIT™ 960 and 96-well panel, as well as on the agar medium Middlebrook 7H11 (М7Н11). Based on the obtained data, the ranges of MIC values were determined: in the liquid medium M7H9 − from 0.03 to 0.25 μg/ml, agar М7Н11 − from ≤0.015 to 0.03 μg/ml. For sensitive strains of M. tuberculosis, the limit values of MIC were determined: 0.25 μg/ml in M7H9 liquid medium and 0.03 μg/ml in М7Н11 agar medium.
About the Authors
I. V. PeretokinaRussian Federation
L. Yu. Krilova
Russian Federation
S. G. Safonova
Russian Federation
M. V. Makarova
Russian Federation
E. Yu. Nosova
Russian Federation
V. I. Litvinov
Russian Federation
References
1. Инструкция по применению лекарственного препарата для медицинского применения Сиртуро (Sirturo®). Регистрационный номер: ЛП-002281. [Электронный ресурс]. URL: http://www.ros-med.info/reestrls/ info.php?action=info&id=26223. (Дата обращения 10.03.2018).
2. Макарова М.В., Крылова Л.Ю., Носова Е.Ю., Литвинов В.И. Характеристика штаммов M. tuberculosis с широкой лекарственной устойчивостью с помощью тест-системы Sensititre MycoTB (предпосылки для внесения корректив в лечение больных туберкулезом с ШЛУ возбудителя) // Туберкулез и социально значимые заболевания. – М. – 2016. – № 2. – С. 38-43.
3. О совершенствовании противотуберкулезных мероприятий в Российской Федерации: приказ № 109 Минздрава России от 21 марта 2003 г. − М., 2003. − С. 186−198.
4. Определение чувствительности микроорганизмов к антибактериальным препаратам: методические указания МУК 4.2.1890-04 от 4 марта 2004 года. [Электронный ресурс]. URL: http://rospotrebnadzor.ru/documents/details.php?ELEMENT_ID=4957. (Дата обращения 27.02.2018).
5. Руководство по применению набора реагентов для выявления микобактерий туберкулезного комплекса и определения их лекарственной чувствительности к рифампицину и изониазиду на биологических микрочипах «ТБ-БИОЧИП-1». Регистрационное удостоверение Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития Российской Федерации № ФСР 2011/10088 от 03.02.2011 г. [Электронный ресурс]. URL: http://www.biochip-imb.ru/attachments/article/24/ТБ-БИОЧИП-1%20Руководство%20пользователя.pdf%8F.pdf. (Дата обращения
6. 02.2018).
7. Abuali M., Katariwala R., LaBombardi V. A comparison of the Sensititre® MYCOTB panel and the agar proportion method for the susceptibility testing of Mycobacterium tuberculosis // Eur. J. Clin. Microbiol. Infect. Dis. – 2012. – Vol. 31. – N. 5. – P. 835-839.
8. Borisov S., Dheda K., Enwerem M. et al. Effectiveness and safety of bedaquiline-containing regimens in the treatment of multidrug and extensively drug-resistant tuberculosis: a multicentre study // Eur. Respir. J. – 2017. – Vol. 49. – N. 5. 1700387. doi: 10.1183/13993003.0387-2017.
9. Definitions of clinical breakpoints and epidemiological cut-off values. Clinical breakpoints table V.5.0. Valid From 2015-01-01. [Электронный ресурс]. URL: http://www.eucast.org/clinical_breakpoints/ (Дата обращения 27.02.2018).
10. Epi InfoTM help desk Centers for Disease Control and Prevention [Электронный ресурс]. URL http//wwwn.cdc.gov/epiliinto/ (Дата обращения 27.02.2018).
11. Field S. Bedaquiline for the treatment of multidrug-resistant tuberculosis: great promise or disappointment? // Ther. Adv. Chronic. Dis. – 2015. – Vol. 6. – N. 4. – P. 170-184.
12. Global tuberculosis report 2014. WHO/HTM/TB/2014.08, 2014. – Geneva: WHO, 2014. – 154 p. [Электронный ресурс]. URL: http://www.who.int/tb/publications/global_report/en/ (Дата обращения 27.02.2018).
13. Hall L., Jude K. P., Clark S.L. et al. Evaluation of the Sensititre MycoTB plate for susceptibility testing of the Mycobacterium tuberculosis сomplex against first- and second-line agents //J. Clin. Microbiol. – 2012. – Vol. 50. – N. 11. – P. 3732-3734.
14. Kaniga K., Cirillo D., Hoffner S. et al. A Multilaboratory, multicountry study to determine bedaquiline MIC quality control ranges for phenotypic drug susceptibility testing // J. Clin. Microbiol. – 2016. – Vol. 54. – N. 12. – P. 2956-2962.
15. Lee J., Armstrong D., Ssengooba W. et al. Sensititre MYCOTB MIC plate for testing Mycobacterium tuberculosissusceptibility to first- and second-line drugs // Antimicrob. Agents Chemother. – 2014. – Vol. 58. – N. 1. – P. 11-18.
16. Lounis N., Vranckx L., Gevers T. In vitro culture conditions affecting minimal inhibitory concentration of bedaquiline against M. tuberculosis // Med. Mal. Infect. – 2016. – Vol. 46. – N. 4. – P. 220-225.
17. Pym A., Diacon A., Tang S. et al. Bedaquiline in the treatment of multidrug- and extensively drug-resistant tuberculosis // Eur. Respir. J. – 2016. – Vol. 47. – N. 2. – P. 564-74.
18. Rouan M.C., Lounis N., Gevers T. et al. Pharmacokinetics and pharmacodynamics of TMC207 and its N-desmethyl metabolite in a murine model of tuberculosis // Antimicrob. Agents Chemother. – 2012. – Vol. 56. – P. 1444–1451. doi:.10.1128/AAC.00720-11.
19. Siddiqi S.H., Rusch-Gerdes S. MGIT procedure manual for BACTEC™ MGIT 960™ system. – Foundation for Innovative New Diagnostics, 2006. – 74 p. [Электронный ресурс]. URL: https://www.finddx.org/wp-content/uploads/2016/02/mgit_manual_nov2006.pdf
20. Susceptibility testing of mycobacteria, nocardiae, and other aerobic actinomycetes: approved standard: 2nd Ed. CLSI document M24-A2. – Wayne, PA: Clinical and Laboratory Standards Institute, 2011. [Электронный ресурс]. URL: https://www.clsi.org/media/1463/m24a2_sample.pdf. (Дата обращения 27.02.2018).
21. Torrea G., Coeck N., Desmaretz C. et al. Bedaquiline susceptibility testing of Mycobacterium tuberculosis in an automated liquid culture system // J. Antimicrob. Chemother. – 2015. – Vol. 70. – N. 8. – P. 2300-2305.
22. The use of bedaquiline in the treatment of multidrug-resistant tuberculosis: interim policy guidance. WHO/HTM/TB/2013.6. – Geneva: WHO, 2013. – 64 p. [Электронный ресурс]. URL: http://www.who.int/tb/publications/mdrtb-treatment-guideline/en/ (Дата обращения 27.02.2018).
Review
For citations:
Peretokina I.V., Krilova L.Yu., Safonova S.G., Makarova M.V., Nosova E.Yu., Litvinov V.I. Definition of the boundary values of minimum inhibitory concentrations of bedaquiline in the susceptible clinical strains of Mycobacterium tuberculosis in various nutrient media. Tuberculosis and socially significant diseases. 2018;(3):32-35. (In Russ.)