Стабильность специфической активности и специфичности диагностического препарата Диаскинтест® при хранении в стресс-условиях
Аннотация
Проведено исследование по оценке стабильности диагностического препарата ДИАСКИНТЕСТ®– аллерген туберкулёзный рекомбинантный в стандартном разведении, раствора для внутрикожного введения, по показателям «Специфическая активность» и «Специфичность» на морских свинках, согласно требованиям ФСП ЛСР-006435/08-110808, в зависимости от температуры и длительности хранения. Установлено отсутствие достоверных различий специфической активности и специфичности препарата ДИАСКИНТЕСТ® в зависимости от температуры хранения препарата в диапазоне от 2°C до 23°C и длительности хранения от 7 до 30 дней.
Об авторах
И. В. Бочарова
ФГБУ «Центральный НИИ туберкулёза» РАМН, г. Москва
Россия
Россия
Бочарова Ирина Владимировна – старший научный сотрудник отдела иммунологии, заведующая виварием ФГБУ «Центральный НИИ туберкулёза» РАМН, г. Москва
107564, г. Москва, Яузская аллея, д. 2
Тел.: +7 (499) 780 47 14
О. В. Демихова
ФГБУ «Центральный НИИ туберкулёза» РАМН, г. Москва
Россия
Россия
Демихова Ольга Владимировна – заместитель директора по научной работе ФГБУ «Центральный НИИ туберкулёза» РАМН, г. Москва, доктор медицинских наук, профессор
107564, г. Москва, Яузская аллея, д. 2
Тел.: +7 (499) 785 91 59
К. Б. Майоров
ФГБУ «Центральный НИИ туберкулёза» РАМН, г. Москва
Россия
Россия
Майоров Константин Борисович – старший научный сотрудник отдела иммунологии ФГБУ «Центральный НИИ туберкулёза» РАМН, г. Москва
107564, г. Москва, Яузская аллея, д. 2
Тел.: +7 (499) 780 90 91
Д. А. Кудлай
ФГБОУ ДПО «Институт повышения квалификации» Федерального медико-биологического агентства Российской Федерации, г. Москва
Россия
Россия
Кудлай Дмитрий Анатолевич – профессор кафедры экономики и маркетинга ФГБОУ ДПО «Институт повышения квалификации» Федерального медико-биологического агентства Российской Федерации, г. Москва, доктор медицинских наук
Список литературы
1. Кожная проба с препаратом «ДИАСКИИНТЕСТ» – новые возможности идентификации туберкулёзной инфекции / Под ред. М.А. Пальцева. – М.: ОАО «Издательство «Медицина», 2010. – 176 с.
2. Приказ Минздравсоцразвития Российской Федерации от 23.08.2010г. № 708-н «Об утверждении правил лабораторной практики».
3. Фармакопейная статья предприятия на «ДИАСКИНТЕСТ®» – аллерген туберкулёзный рекомбинантный в стандартном разведении, ЛСР- 006435/08 от 11.08.2008.
4. Arend S., Franken W., Aggerbeck H. et al. Double blind randomized Phase I study comparing rdESAT-6 to tuberculin as skin test reagent in the diagnosis of tuberculosis infection // Tuberculosis (Edinb.). – 2008. – Vol. 88. – P. 249-261.
5. Majlessi L., Brodin P. et al. Influence of ESAT6 secretion system 1 (RD1) of M. tuberculosis on the interaction between Mycobacteria and the host immune system // J. Immunol. – 2005. – Vol. 174. – P. 3570-3579.
6. Mustafa A. Biotechnology in the Development of New Vaccines and Diagnostic Reagents Against Tuberculosis // Current Pharmaceutical Biotechnology – 2001. – Vol. 2. – P. 157-173.
Рецензия
Для цитирования:
Бочарова И.В., Демихова О.В., Майоров К.Б., Кудлай Д.А. Стабильность специфической активности и специфичности диагностического препарата Диаскинтест® при хранении в стресс-условиях. Туберкулез и социально значимые заболевания. 2013;(2):52-55.
For citation:
Bocharova I.V., Majorov K.B., Demikhova O.V., Kudlay D.A. STABILITY OF SPECIFIC ACTIVITY AND SPECIFICITY OF DIAGNOSTIC PRODUCT DIASKINTEST® IN STORAGE UNDER STRESS CONDITIONS. Tuberculosis and socially significant diseases. 2013;(2):52-55. (In Russ.)
Просмотров:
22
Послать статью по эл. почте 